Παγκόσμια συνεργασία της AbbVie με τη Boehringer Ingelheim σε ελπιδοφόρες θεραπείες στον τομέα της ανοσολογίας

Facebooktwitterpinterest

Η βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie ανακοίνωσε πρόσφατα τη συνεργασία της σε παγκόσμιο επίπεδο με την εταιρεία Boehringer Ingelheim για την ανάπτυξη και τη διάθεση στην αγορά του BI 655066, ενός μονοκλωνικού βιολογικού αντισώματος έναντι της ιντερλευκίνης-23 (αντι-IL-23), το οποίο βρίσκεται σε πρόγραμμα ανάπτυξης φάσης 3 για τη θεραπεία της ψωρίασης.

Οι δύο εταιρείες βρίσκονται επίσης σε διαδικασία αξιολόγησης του ενδεχόμενου χρήσης αυτής της βιολογικής θεραπείας για την αντιμετώπιση της νόσου του Crohn, της ψωριασικής αρθρίτιδας και του άσθματος.

Παράλληλα, με τη συνεργασία αυτή η AbbVie αποκτά δικαιώματα στο BI 655064, ένα αντι-CD-40 ανοσοδιεγερτικό αντίσωμα, που βρίσκεται επί του παρόντος σε πρόγραμμα ανάπτυξης φάσης 1. Η Boehringer Ingelheim εξακολουθεί να έχει την ευθύνη για την περαιτέρω ανάπτυξη του BI 655064, ενώ η AbbVie μπορεί να επιλέξει να προχωρήσει  το πρόγραμμα ανάπτυξης μετά την ολοκλήρωση των κλινικών αποτελεσμάτων.

«Χάρη σε αυτή τη συνεργασία, το BI 655066 είναι πλέον, η κορυφαία ερευνητική θεραπείαης AbbVie για την ψωρίαση και έρχεται να συμπληρώσει το ισχυρό χαρτοφυλάκιο των υπό ανάπτυξη προϊόντων της εταιρείας μας στον τομέα της ανοσολογίας», δήλωσε ο Michael Severino, M.D., Executive Vice President, R&D και Chief Scientific Officer της AbbVie. «Η τεχνογνωσία της εταιρείας μας στην ανάπτυξη και τη διάθεση στην αγορά των κορυφαίων βιολογικών παραγόντων παγκοσμίως, σε συνδυασμό με τα κλινικά αποτελέσματα που έχει παρουσιάσει μέχρι σήμερα η Boehringer Ingelheim, μας επιτρέπουν να παρέχουμε στους ασθενείς μια νέα θεραπευτική επιλογή που δίνει τη δυνατότητα για ουσιώδη βελτίωση της καθιερωμένης θεραπείας.»

Τα αποτελέσματα της πρόσφατης συγκριτικής (head-to-head) μελέτης φάσης 2 σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας κατέδειξαν ότι το BI 655066 είχε υψηλότερη αποτελεσματικότητα έναντι της ουστεκινουμάμπης1, μιας θεραπείας που χρησιμοποιείται συνήθως για την αντιμετώπιση αυτής της δερματικής πάθησης που επηρεάζει την ποιότητα ζωής των ασθενών. Μετά από εννέα μήνες, το 69% των ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας διατήρησε καθαρό ή σχεδόν καθαρό δέρμα (PASI 90) με το BI 655066 στην ομάδα υψηλότερης δόσης έναντι 30% στους ασθενείς που έλαβαν ουστεκινουμάμπη.1 Επίσης, οι ασθενείς πέτυχαν αυτήν την ανταπόκριση του δέρματος ταχύτερα (περίπου οκτώ εβδομάδες έναντι περίπου 16 εβδομάδων) και για μεγαλύτερο κατά δύο μήνες και πλέον διάστημα (≥ 32 εβδομάδες έναντι 24 εβδομάδων) σε σχέση με τους ασθενείς που έλαβαν ουστεκινουμάμπη. Επιπλέον, πλήρως καθαρό δέρμα (PASI 100) διατήρησε μετά το πέρας εννέα μηνών σχεδόν το τριπλάσιο ποσοστό των ασθενών που έλαβαν BI 655066 σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν ουστεκινουμάμπη (43% έναντι 15%).1

Παρακάτω παρουσιάζονται συμπληρωματικά δεδομένα από προκαθορισμένη ανάλυση όπου αντικατοπτρίζεται το πρωτεύον καταληκτικό σημείο 12 εβδομάδες μετά τη θεραπεία1:

12 εβδομάδες μετά τη θεραπεία

 

Θεραπεία

(Δόση & n= αριθμός ασθενών)

PASI 90

Πρωτεύον καταληκτικό σημείο

PASI 100

 

BI 655066 18 mg εφάπαξ δόση (n=43) 32,6% (P=0,4667) 14,0% (P=0,6497)
BI 655066 90 mg (n=41)

73,2%

(P=0,0013)

41,5%

(P=0,0178)

BI 655066 180 mg (n=42)

81,0%

(P <0,0001)

50,0%

(P=0,0011)

Ουστεκινουμάμπη (n=40) 40,0% 17,5%

 

Σχετικά με την AbbVie

Η AbbVie είναι μία παγκόσμια βιοφαρμακευτική εταιρεία, η οποία δημιουργήθηκε το 2013 μετά από το διαχωρισμό της από την Abbott Laboratories. Αποστολή της εταιρείας είναι να αξιοποιήσει την εμπειρία της, τους αφοσιωμένους ανθρώπους της και τη μοναδική προσέγγισή της για καινοτομία, με σκοπό την ανάπτυξη προηγμένων θεραπειών που θα καλύπτουν μερικές από τις πιο σύνθετες και σοβαρές ασθένειες του κόσμου. Μετά και την εξαγορά της Pharmacyclics, η AbbVie σε παγκόσμιο επίπεδο απασχολεί πλέον περίπου 28.000 εργαζομένους (115 εκ των οποίων στην Ελλάδα) και δραστηριοποιείται σε περισσότερες από 170 χώρες. Για επιπλέον πληροφορίες παρακαλούμε επισκεφθείτε το www.abbvie.gr

Παραπομπές:

  1. K Papp et al. 2015. Onset and duration of clinical response following treatment with a selective IL-23p19 inhibitor (BI 655066) compared with ustekinumab in patients with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis. 24th European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) congress, Copenhagen, Denmark, 7-11th October 2015 [Presentation About Psoriasis. National Psoriasis Foundation website. http://www.psoriasis.org/about-psoriasis. Accessed on February 26, 2015.]

 

Facebooktwitterpinterest

Στείλτε τις απορίες σας

Στείλτε τις απορίες σας στο Γιατρό - Συγγραφέα του παραπάνω άρθρου
  • This field is for validation purposes and should be left unchanged.